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制藥行業的濕度控制與建議

作者:CEO 時間:2022-09-21

信息摘要:一般藥品的濕度控制水分是一般制藥行業的主要威脅,因為它會引起吸濕材料變質,有機腐蝕,生化反應,激活微生物的有害活性,損害制劑的準確性和均勻性。不受控濕度的影響處理粉末研磨:水蒸氣使材料具有彈性,難以研磨。物料附著在磨床上,從一個過程到另一個過程不受氣動的影響。片劑的混合:不需要的濕氣阻礙了所需的反應,形成不合需要的最終產品,導致質量差和保質期縮短。片劑

制藥行業的濕度控制與建議

制藥行業的濕度控制與建議

  一般藥品的濕度控制

  水分是一般制藥行業的主要威脅,因為它會引起吸濕材料變質,有機腐蝕,生化反應,激活微生物的有害活性,損害制劑的準確性和均勻性。

  種子烘干.jpg

  不受控濕度的影響

  處理

  粉末研磨:水蒸氣使材料具有彈性,難以研磨。物料附著在磨床上,從一個過程到另一個過程不受氣動的影響。

  片劑的混合:不需要的濕氣阻礙了所需的反應,形成不合需要的最終產品,導致質量差和保質期縮短。

  片劑壓縮:粉狀材料只能在干燥狀態下在高壓下壓縮。水分導致結塊和結塊,分解藥物,降低藥用價值并造成壓片過程失敗。

  片劑包衣:糖溶液的冷卻和干燥不正確會導致粗糙,半透明和不均勻的包衣。

  腺體/肝臟提取物:干燥后需要較低的相對濕度條件。

  制造業

  泡騰片:制造區域的潮濕會影響表面光潔度。

  咳嗽糖漿:當濕度很高時,材料粘在沖壓機上。

  存儲:

  鋁在本質上是潮濕敏感的,并可能導致水分與片劑的包裝

  打包

  干粉/小瓶填充:粉末粘附在輸送機上,防止空氣流通和填充操作。

  剝離包裝:包裝區域的水分可能導致藥片和膠囊中的水分吸收,從而降低預期的保質期和效果。

  不受控制的濕度的原因

  潮濕的天氣條件和工廠附近水源的存在(由于各種過程中的大量用水,導致環境中的高濕度

  而且大部分工廠都處在寒冷的環境中,這些環境都是潮濕的大氣條件。

  一般建議

  各種藥物有不同的條件,這些應該保持最佳產品和更長的保質期。

  咳嗽:濕度保持在30%RH。

  青霉素:溫度和濕度必須嚴格控制在±0以內。青霉素孵育期間25oC和±3%RH。

  注射/安瓿:RH應小于45%,而無菌安瓿粉末需要RH為35%或更低。

  軟明膠膠囊:明膠可以通過將除濕空氣循環到保持在320℃的20%RH的室內來干燥。

  無論在生產,加工,儲存和包裝過程中的環境條件如何,工業除濕機都能保持相對濕度低至1%甚至更低。安詩曼除濕機采用粉末涂層表面處理,采用高性能金屬硅酸鹽槽紋介質,這種介質是靜態的,無毒的,因此非常適合制藥行業的要求。

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